液体药用塑料瓶

液体药用塑料瓶-液体塑料瓶
液体药用塑料瓶在生产时运用了高新的注吹瓶工艺,改变了PP内微晶体基础构造的定向面,很大地提高了PP瓶的透明度、强度、硬度和光泽,因此既抗高温又美观实用。此外,PP瓶与国内百分之90以上的口服液灌装生产线设备兼容良好,在生产中可直接灌装,这样节省了设备,节省了工序,节省了时间。而且PP瓶不易破碎,破损率为零,能降低生产成本,增加运输和使用的安全性,同时减少GMP车间的占用面积,这样又降低了投资成本。而PP瓶的价格也比较便宜,在市场竞争中应当有很大的性价比。
 
<strong>液体药用塑料瓶</strong>
液体药用塑料瓶的技术要求:
1、外观质量 应具有均匀色泽,无明显色差。瓶表面应光洁、平整,无变形和明显的擦痕。五砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑;
2、鉴别 主用通过红外光谱和密度的测定对材料进行定性和分析;
3、密封性 取瓶适量,分别在试验瓶内装入适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶,用测力扳手将瓶与盖旋紧),置入带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至27kPa,维持2min,瓶内无进水或冒泡现象,此为试验品密封性好。
4、抗跌性 取适量试验瓶,从规定高度自然跌落至水平刚性光滑表面,不破裂则抗跌性达标。
5、水蒸气渗透 取适量试验瓶,在瓶中加水至表示容量,旋紧瓶盖,精密称重。在相对湿度65%±5%和温度20°C±2°C条件下,放置14天,取出后,再精密称重,质量损失不得大过0.2%。
药用塑料瓶简介
1、容量:因药品包装和用药的特殊性,从几毫升到1000毫升左右,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。
2、为确保药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。
3、瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料 须符合药品包装的要求,以确保药品的安全性。
4、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材。不经清洗和除菌即可用于药品包装,因此,对微生物限度有较高要求,生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。
5、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求,适应高速自动灌装机的要求。 2002年前药用塑料瓶生产技术还不够规范。除医药管理局于1991年发布了固体药用聚烯烃塑料瓶医药行业标准外,药用塑料瓶的生产企业大多采用各自的企业标准或地方标准进行生产。
 
液体药用塑料瓶生产环节上主要是抓质量管理,进行有效而完备的质量监控是关键。各环节的质检人员在严格控制质量的同时,细致、周详地记录了每一批货的质量状况,发现问题,及时处理,确保每批货都符合质量标准。
 
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